Nowe doniesienia w leczeniu i profilaktyki zakażeń HIV
Podczas EACS 2023 firma ViiV Healthcare przedstawi 23 doniesienia dotyczące swoich produktów przeznaczonych do leczenia i profilaktyki zakażeń HIV. Zostaną zaprezentowane najważniejsze dane długoterminowe i zgromadzone w rzeczywistej praktyce w ramach prowadzonych przez ViiV Healthcare badań leków, w tym terapii długodziałających i dwulekowych.
Londyn, [18 PAŹDZIERNIKA 2023 r.] — ViiV Healthcare, globalna spółka specjalizująca się w leczeniu HIV, w której większościowy pakiet akcji posiada GSK i której akcjonariuszami są firmy Pfizer oraz Shionogi, ogłosiła dziś, że przedstawi kluczowe doniesienia wyników badań dotyczących szeregu swoich wiodących w branży leków już zarejestrowanych, jak i badanych, podczas 19. edycji European AIDS Conference (EACS 2023), która odbędzie się w Warszawie w dniach 18–21 października 2023 r.
Kimberly Smith, MD, MPH, dyrektor ds. badań i rozwoju w firmie ViiV Healthcare, powiedziała:
Dobra jakość życia z HIV wygląda inaczej u każdej osoby. Uważamy, że prezentacje, które wygłosimy podczas EACS 2023, odzwierciedlają nasze zaangażowanie i przywództwo w obszarze zaspokajania zmieniających się potrzeb osób żyjących z HIV. Najnowsze dane z badań naszego szerokiego portfolio i innowacyjnych produktów zostały zgromadzone w rzeczywistej praktyce klinicznej. Poszerzają one naszą wiedzę na temat efektywności, bezpieczeństwa stosowania oraz tolerancji tych terapii dwulekowych i długodziałających, pozwalają formułować nowe wnioski dotyczące przeciwciał szeroko neutralizujących, a także dostarczają informacji wynikających z długoterminowej obserwacji osób po intensywnym leczeniu. Z ogromną radością przedstawimy wspomniane wyniki badań środowisku naukowemu i związanemu z HIV podczas EACS 2023.
Najważniejsze dane, które zostaną zaprezentowane przez spółkę ViiV Healthcare podczas konferencji EACS 2023 będą dotyczyć następujących tematów:
Dodatkowe dane kliniczne i z rzeczywistej praktyki (RWE) stosowania leków z naszego portfolio: podczas EACS zostaną przedstawione nowe dane na temat stosowania długodziałającej terapii Vocabria + Rekambys (kabotegrawir, rylpiwiryna [CAB/RPV LA]) w warunkach praktyki klinicznej w Europie. ViiV Healthcare przedstawi wyniki obserwacji prowadzonych przez 12 miesięcy w Europie w ramach badania SOLAR – pierwszego badania fazy IIIb, które bezpośrednio porównuje kompletną długodziałającą terapię podawaną we wstrzyknięciach (CAB + RPV LA) oraz codzienne doustne stosowanie BIC/FTC/TAF1.
Zostaną przedstawione gromadzone przez 3 lata dane na temat efektywności, bezpieczeństwa stosowania i tolerancji dwulekowej terapii Dovato (dolutegrawir, lamiwudyna [DTG/3TC]) u wcześniej nieleczonych i leczonych osób żyjących z HIV objętych opieką w rzeczywistej praktyce w Niemczech2. Dodatkowo zostanie zaprezentowany przegląd danych z rzeczywistej praktyki stosowania terapii DTG/3TC u żyjących z HIV osób w wieku powyżej 50 lat, a także u pacjentów wcześniej nieleczonych z niską liczbą limfocytów CD4+ lub wysoką wiremią podczas oceny początkowej3.
Niezaspokojone potrzeby pacjentów poddawanych intensywnemu leczeniu: zostaną przedstawione długoterminowe, gromadzone przez 5 lat dane z badania klinicznego fazy III BRIGHTE, oceniającego stosowanie produktu Rukobia (fostemsawir) u wcześniej intensywnie leczonych pacjentów z wielolekoopornym zakażeniem HIV-1. Będą one dotyczyć długoterminowego bezpieczeństwa stosowania i wpływu regeneracji układu odpornościowego u osób dorosłych przyjmujących fostemsawir, a także wpływu fostemsawiru na biomarkery immunologiczne i stanu zapalnego w tej populacji4,5.
Nowe mechanizmy działania leków w badaniach nad HIV: zostaną przedstawione nowe dane potwierdzające wyniki badania fazy IIa BANNER dotyczącego produktu N6LS (VH3810109) – innowacyjnego, eksperymentalnego przeciwciała szeroko neutralizującego (bNAb). Uczestnicy poznają dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i tolerancji tego leku po pojedynczym wlewie dożylnym lub wstrzyknięciu podskórnym. 6N6LS to element opracowanej przez firmę strategii rozwoju leku ultradługodziałającego przeznaczonego do podawania co najmniej raz na 4 miesiące.
Wykaz sponsorowanych lub wspieranych przez ViiV Healthcare badań, które zostaną przedstawione podczas EACS 2023:
|
Tytuł |
Pierwszy autor |
Numer prezentacji |
Prezentacja |
|
Dolutegrawir |
|||
|
Wyniki 3-letniej terapii dolutegrawirem (DTG) i lamiwudyną (3TC) u wcześniej nieleczonych i leczonych ART osób zakażonych HIV-1 w Niemczech: dane z rzeczywistej praktyki klinicznej uzyskane w kohorcie niemieckiego badania URBAN |
S. Noe |
eP.A.072 |
Plakat elektroniczny |
|
Systematyczny przegląd literatury dotyczącej rzeczywistej praktyki stosowania dwulekowej terapii dolutegrawirem z lamiwudyną (DTG + 3TC) u osób żyjących z HIV-1 w wieku ≥50 lat. |
E. Letang
|
eP.A.048 |
Plakat elektroniczny |
|
Efektywność stosowania terapii dolutegrawirem z lamiwudyną (DTG + 3TC) w rzeczywistej praktyce lekarskiej u wcześniej nieleczonych osób żyjących z HIV-1 z niską liczbą limfocytów CD4+ lub wysoką wiremią podczas oceny początkowej: systematyczny przegląd literatury |
E. Letang
|
eP.A.050 |
Plakat elektroniczny |
|
Brak istotnych różnic pod względem incydentalnego nadciśnienia tętniczego w podgrupach wyróżnionych na podstawie płci, rasy, wyjściowego BMI lub innych cech w populacji osób żyjących z HIV-1 stosujących schematy leczenia zawierające dolutegrawir (DTG) lub porównawczą terapię antyretrowirusową (ART) – analiza zbiorcza danych z randomizowanych badań klinicznych po 96 tygodniach |
P. Patel
|
eP.A.103 |
Plakat elektroniczny |
|
Badanie CARAVEL: ocena efektywności i trwałości efektów leczenia antyretrowirusowego preparatem złożonym zawierającym dolutegrawir i lamiwudynę w rutynowej praktyce klinicznej we Francji w populacji wcześniej nieleczonych i leczonych osób dorosłych z supresją wiremii: analiza pośrednia wyników po roku leczenia |
P. Philibert |
eP.A.014 |
Plakat elektroniczny
|
|
Wpływ ekspozycji na dolutegrawir w okresie prenatalnym na wynik ciąży i zdrowie noworodka – badanie Dolomite-EPPICC |
C. Thorne |
PS5.O4 |
Ustna prezentacja podczas sesji równoległej Czwartek, 19 października 14:50 - 14:55 GMT |
|
Terapia dwulekowa dolutegrawirem z lamiwudyną |
C. Mussini |
eP.A.049 |
Plakat elektroniczny |
|
Leczenie kabotegrawirem |
|||
|
Wyniki z 12 miesięcy badania SOLAR w Europie: randomizowane badanie ze zmianą leczenia, porównujące terapię CAB + RPV z leczeniem doustnym BIC/FTC/TAF |
I. De Los Santos Gil |
eP.A.105 |
Plakat elektroniczny
|
|
Skuteczność, bezpieczeństwo stosowania i efekty procesu wdrażania długodziałającej terapii kabotegrawirem z rylpiwiryną w poszczególnych krajach uczestniczących w badaniu wdrażania leczenia kabotegrawirem z rylpiwiryną w ośrodkach europejskich (badanie CARISEL) |
C. J. Oldenbüttel
|
eP.A.101 |
Plakat elektroniczny
|
|
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania długodziałającej terapii kabotegrawirem z rylpiwiryną w podgrupach wyróżnionych na podstawie płci metrykalnej, wieku i rasy – analiza wyników badania CARISEL |
J. Ghosn
|
eP.A.100 |
Plakat elektroniczny
|
|
Efektywność stosowania kabotegrawiru z rylpiwiryną w warunkach rzeczywistych u wcześniej leczonych pacjentów z supresją wiremii w Europie: dane z badania COMBINE-2 |
|
eP.A.039 |
Plakat elektroniczny
|
|
Kabotegrawir w profilaktyce przedekspozycyjnej |
|||
|
Przyczyny przerywania doustnej profilaktyki przedekspozycyjnej w Europie: wyniki ankiety dotyczącej stosowania PrEP przeprowadzonej w rzeczywistej praktyce
|
M. Schroeder
|
eP.C2.021 |
Plakat elektroniczny
|
|
Fostemsawir |
|||
|
Wczesne i trwałe zmniejszenie stężenia rozpuszczalnego białka CD14 u wcześniej leczonych osób żyjących z HIV-1 – dane zgromadzone w trakcie 96 tygodni leczenia fostemsawirem w ramach badania klinicznego fazy IIb |
E. R. Wonderlich |
RA1.O4 |
Szybka prezentacja streszczenia Piątek, 20 października 12:15 - 13:15 GMT |
|
Długoterminowe bezpieczeństwo stosowania i wpływ regeneracji układu odpornościowego u intensywnie leczonych osób dorosłych przyjmujących fostemsawir przez okres do |
J. M.
|
eP.A.093 |
Plakat elektroniczny
|
|
Trwała poprawa pod względem biomarkerów zaobserwowana w związku ze stosowaniem fostemsawiru u intensywnie leczonych osób z wielolekoopornym zakażeniem HIV1 włączonych do badania fazy III BRIGHTE – dane do tygodnia 240 |
A. Castagna
|
eP.A.092 |
Plakat elektroniczny
|
|
Odpowiedź odpornościowa i wirusologiczna |
R. K. |
eP.A.068 |
Plakat elektroniczny
|
|
Linia opracowywanych produktów: inhibitor dojrzewania GSK3640254 |
|||
|
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania inhibitora dojrzewania GSK3640254 + 2 NRTI u wcześniej nieleczonych dorosłych – wyniki z 24 tygodni badania fazy IIb DOMINO prowadzonego w celu ustalenia dawki
|
S. R. Joshi
|
RA2.O1 |
Szybka prezentacja streszczenia Piątek, 20 października 12:15 - 13:15 GMT |
|
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania inhibitora dojrzewania GSK3640254 w skojarzeniu z dolutegrawirem (terapia dwulekowa) u wcześniej nieleczonych dorosłych – wyniki z 24 tygodni badania fazy IIb DYNAMIC
|
S. R. Joshi
|
RA2.O2 |
Szybka prezentacja streszczenia Piątek, 20 października 12:15 - 13:15 GMT |
|
Linia opracowywanych produktów: VH3810109 (N6LS) |
|||
|
Bezpieczeństwo stosowania i tolerancja VH3810109 (N6LS) u wcześniej niestosujących terapii antyretrowirusowej osób dorosłych żyjących z HIV1 – wyniki z etapu monoterapii w ramach badania fazy IIa BANNER |
P. Leone |
PS8.O5 |
Ustna prezentacja równoległa Piątek, 20 października 10:45 - 11:45 GMT |
|
Farmakokinetyka/
|
A. Y.
|
eP.A.099 |
Plakat elektroniczny
|
|
Ogólne dotyczące HIV |
|
|
|
|
Czynniki warunkujące zadowolenie z leczenia i jakość życia związaną ze stanem zdrowia u osób żyjących z HIV w Europie – wyniki badania ankietowego przeprowadzonego w rzeczywistej praktyce wśród osób żyjących z HIV |
P. O’Brien |
MtE3.O1 |
Spotkanie z ekspertem Czwartek, 19 października 07:30 - 08:30 GMT |
|
Obawy i oczekiwania pacjentów związane z zakażeniem HIV i jego leczeniem w Polsce: badanie cząstkowe Positive Perspective 2 (PP2) |
M. Moskwa |
eP.C3.010 |
Plakat elektroniczny
|
|
Możliwe do modyfikacji czynniki ryzyka i związane z nimi poziomy ryzyka gruźlicy wśród osób żyjących z HIV w Europie |
C.Kraef |
OS2.O5 |
Prezentacja ustna Piątek, 20 października 10:45 - 11:45 GMT |
Informacje o spółce ViiV Healthcare
ViiV Healthcare jest globalną spółką specjalizującą się w leczeniu zakażenia wirusem HIV, założoną w listopadzie 2009 r. przez spółki GSK (LSE: GSK) i Pfizer (NYSE: PFE) w celu oferowania nowych metod leczenia i opieki medycznej osobom żyjącym z wirusem HIV oraz narażonym na zakażenie. W październiku 2012 roku udziały spółki ViiV nabyła firma Shionogi. Celem spółki jest głębsze i szersze niż do tej pory zajęcie się problematyką zakażenia HIV i AIDS oraz zastosowanie nowego podejścia do dostarczania skutecznych i innowacyjnych leków przeznaczonych do leczenia i profilaktyki zakażeń HIV oraz do wspierania społeczności osób dotkniętych zakażeniem HIV.
Dodatkowe informacje na temat spółki, jej kierownictwa, portfolio, linii opracowywanych produktów oraz zaangażowania przedstawiono na stronie internetowej viivhealthcare.com.
Informacje o spółce GSK
GSK to globalna firma biofarmaceutyczna, której celem jest połączenie nauki, technologii i umiejętności, aby razem pokonywać choroby. Więcej informacji o firmie znajduje się na stronie https://pl.gsk.com/pl-pl/strona-glowna/
Zapytania ze strony mediów:
Małgorzata Stolarczyk-Zdrojkowska
Communications Department Manager
GSK, ul. Rzymowskiego 53, 02-697 Warszawa
E malgorzata.x.stolarczyk-zdrojkowska@gsk.com
T +0048 573 20 50 50
Zapytania od mediów do spółki ViiV Healthcare
Zapytania ze strony mediów:
Nicola Andre +44 (0) 79 0187 7073 (Londyn)
Rachel Jaikaran +44 (0) 78 2352 3755 (Londyn)
Audrey Abernathy +1 919 605 4521 (Karolina Północna)
Zapytania do GSK:
Zapytania ze strony mediów:
Tim Foley +44 (0) 20 8047 5502 (Londyn)
Sarah Clements +44 (0) 20 8047 5502 (Londyn)
Kathleen Quinn +1 202 603 5003 (Waszyngton, DC)
Lyndsay Meyer +1 202 302 4595 (Waszyngton, DC)
Alison Hunt +1 540 742 3391 (Waszyngton, DC)
Kontakty z inwestorami:
Nick Stone +44 (0) 7717 618834 (Londyn)
James Dodwell +44 (0) 20 8047 2406 (Londyn)
Mick Readey +44 (0) 7990 339653 (Londyn)
Josh Williams +44 (0) 7385 415719 (Londyn)
Camilla Campbell +44 (0) 7803 050 238 (Londyn)
Steph Mountifield +44 (0) 7796 707505 (Londyn)
Jeff McLaughlin +1 215 751 7002 (Filadelfia)
Frannie DeFranco +1 215 751 4855 (Filadelfia)
Oświadczenie dotyczące stwierdzeń odnoszących się do przyszłości
GSK przestrzega inwestorów, że wszelkie stwierdzenia odnoszące się do przyszłości oraz prognozy przedstawione przez GSK, w tym te zawarte w niniejszym komunikacie, są obarczone ryzykiem i niepewnością, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą znacznie odbiegać od prognozowanych. Wynika to między innymi z czynników opisanych w punkcie 3.D „Czynniki ryzyka” w raporcie rocznym spółki na formularzu 20‑F za rok 2022, wyników GSK za II kw. 2023 r. oraz ewentualnego wpływu pandemii COVID-19.
Spółka zarejestrowana w Anglii i Walii:
GSK plc ViiV Healthcare Limited
Nr 3888792 Nr 06876960
Siedziba:
GSK plc ViiV Healthcare Limited
980 Great West Road GSK Medicines Research Centre
Brentford, Middlesex Gunnels Wood Road, Stevenage
Wielka Brytania Wielka Brytania
TW8 9GS SG1 2NY
Piśmiennictwo
1 I. De Los Santos Gil i wsp. Wyniki z 12 miesięcy badania SOLAR w Europie: randomizowane badanie ze zmianą leczenia, porównujące terapię CAB + RPV z leczeniem doustnym BIC/FTC/TAF. Przedstawiono podczas European AIDS Society Conference (EACS). Październik 2023 r.
2 S. Noe i wsp. Wyniki 3-letniej terapii dolutegrawirem (DTG) i lamiwudyną (3TC) u wcześniej nieleczonych i leczonych ART osób zakażonych HIV-1 w Niemczech: dane z rzeczywistej praktyki klinicznej uzyskane w kohorcie niemieckiego badania URBAN. Przedstawiono podczas European AIDS Society Conference (EACS). Październik 2023 r.
3 E. Letang i wsp. Przegląd systematyczny literatury pod kątem doświadczeń w rzeczywistej praktyce stosowania dwulekowej terapii dolutegrawirem z lamiwudyną (DTG + 3TC) u osób żyjących z HIV-1 w wieku ≥50 lat. Przedstawiono podczas European AIDS Society Conference (EACS). Październik 2023 r.
4 J. Libre i wsp. Długoterminowe bezpieczeństwo stosowania i wpływ regeneracji układu odpornościowego u intensywnie leczonych osób dorosłych przyjmujących fostemsawir przez okres do 5 lat w ramach badania BRIGHTE. Przedstawiono podczas European AIDS Society Conference (EACS). Październik 2023 r.
5 A. Castagna i wsp. Trwała poprawa pod względem biomarkerów zaobserwowana w związku ze stosowaniem fostemsawiru u intensywnie leczonych osób z wielolekoopornym zakażeniem HIV‑1 włączonych do badania fazy III BRIGHTE – dane do tygodnia 240. Przedstawiono podczas European AIDS Society Conference (EACS). Październik 2023 r.
6 P. Leone i wsp. Stosowanie produktu VH3810109 (N6LS) było bezpieczne i dobrze tolerowane jako leczenie antyretrowirusowe u wcześniej nieleczonych dorosłych żyjących z HIV-1: wyniki badania fazy IIa BANNER. Przedstawiono podczas European AIDS Society Conference (EACS). Październik 2023 r.
NP-PL-HVX-PRSR-230001, Październik 2023
